Африн спрей назал 0.05% 15мл N 1 /Код fz-2702187

Код АТХ

R01AA05 (Oxymetazoline)

Действующее вещество

оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом.

	1 мл
оксиметазолина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, макрогол 1450 - 50 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, ароматизатор лимонный - 1.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Африн увлажняющий

- Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом.

	1 мл
оксиметазолина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, макрогол 1450 - 50 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, ароматизатор лимонный - 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, глицерол - 5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Африн экстро

- Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

	1 мл
оксиметазолина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, макрогол 1450 - 50 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензиловый спирт - 3 мг, цинеол - 200 мкг, камфора - 200 мкг, левоментол - 600 мкг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, полипропиленгликоль - 5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для местного применения

Фармако-терапевтическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Показания

- симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии4

- синусит,

- евстахиит,

- сенная лихорадка.

Режим дозировки

Интраназально.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Перед первым применением назального спрея необходимо провести его 'калибровку' путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. У взрослых кратность применения можно увеличить до 3 раз/сут у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Побочные действия

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные побочные реакции обычно легкой степени и преходящие.

Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Системные реакции: повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна.

Противопоказания к применению

- атрофический ринит,

- одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены),

- детский возраст до 6 лет.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- повышенная чувствительность к симпатомиметическим средствам.

С осторожностью: заболевание коронарных артерий, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами, беременность, период лактации.

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

При необходимости продолжения лечения более 5 дней следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, пациент должен воздержаться от данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое, при случайном приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов - повышение АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 2 года.

Болезни

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы, Острый назофарингит, Острый синусит, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит), Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Хронический синусит Данные предоставлены VIDAL