Амиодарон тб блист 200 мг N 30 /Код fz-2061009

Форма выпуска

Таблетки.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Амиодарон - антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации).
Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адреноблокирующим, тиреотропным и гипотензивным действием. Антиангинальный эффект обусловлен коронарорасширяющим и антиадренергическим действием, уменьшением потребности миокарда в кислороде.
Оказывает тормозящее влияние на альфа- и бета-адренорецепторы сердечно-сосудистой системы (без полной их блокады).
Уменьшает чувствительность к гиперстимуляции симпатической нервной системы, сопротивление коронарных сосудов, увеличивает коронарный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений, повышает энергетические резервы миокарда (за счет увеличения содержания креатинсульфата, аденозина и гликогена).
Антиаритмическое действие обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы миокарда, удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, добавочных путей проведения возбуждения.
Блокируя анактивированные быстрые натриевые каналы, оказывает эффекты, характерные для антиаритмиков I класса.
Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусового узла, вызывая брадикардию и снижение AV-проводимости.
По своей структуре подобен тиреоидным гормонам. Содержание йода составляет около 37 % его молекулярного веса.
Влияет на обмен тиреоидных гормонов, ингибирует превращение Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард (дефицит Т З может привести к его гиперпродукции и тиреотоксикозу).
Начало действия (даже при использовании нагрузочных доз) - от 2-3 дней до 2-3 мес, длительность действия варьирует от нескольких недель до месяцев (определяется в плазме крови на протяжении 9 мес. после прекращения его приема).

Показания

Амиодарон применяют у взрослых:
Для лечения и предупреждения нарушений ритма сердца :
Желудочковая и наджелудочковая тахикардия.
Синдром WPW.
Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия.
Для предупреждения повторной фибрилляции желудочков и предсердий.
В периоде реабилитации после инфаркта миокарда, если в анамнезе есть указания на ранее отмечавшиеся эпизоды аритмии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амиодарону и йоду.
Синусовая брадикардия и синоатриальная блокада.
Синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора).
Атриовентрикулярная блокада II-III степени.
Нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Выраженная сердечная недостаточность .
Одновременное лечение препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа пируэт (torsade de pointe).
Гипокалиемия.
Интерстициальные болезни легких.
Прием ингибиторов МАО.
Беременность и период лактации.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью применять при:
Печеночной недостаточности .
Бронхиальной астме.
В пожилом возрасте (высокий риск развития выраженной брадикардии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять амиодарон во время беременности (отсутствие данных о применении препарата в этот период).
Не следует применять препарат во время кормления, так как амиодарон обладает способностью проникать в материнское молоко).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (содержание гормонов), печени (трансаминазы).
Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы препарата, поэтому следует применять минимальные эффективные поддерживающие дозы.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.
При возникновении синоаурикулярной блокады, блокады атриовентрикулярного узла второй или третьей степени и блокады ножек пучка Гиса лечение следует прервать.
В период лечения рекомендуется регулярно проводить электрокардиографический контроль (каждые 3 месяца), а также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками поражения легких.
Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы (каждые 6 месяцев и в случае развития клинических признаков заболеваний легких).
Перед началом терапии необходимо определить содержание электролитов плазмы .
В период лечения амиодароном регулярно проводят контроль активности ферментов печени.
В период лечения периодически проводят анализ ЭКГ (ширина комплекса QRS и длительность интервала QT), трансаминаз (при повышении в три раза или удвоении в случае исходно повышенной их активности дозу уменьшают вплоть до полного прекращения терапии).
Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице либо развитие нарушений зрения требует отмены амиодарона).
При отмене возможны рецидивы нарушений ритма.
Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности другой антиаритмической терапии (вызывает дисфункцию щитовидной железы плода).
После отмены фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.
Амиодарон может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы перед началом лечения, в период лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Содержит йод (в 200 мг-75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.
При проведении хирургических вмешательств поставить в известность анестезиолога о приеме препарата (возможность развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства).
Пациентам, получающим препарат, следует избегать пребывания на солнце из-за опасности развития фотодерматоза.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата во время проведения общей анестезии, возможен риск развития брадикардии, выраженного снижения артериального давления, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.
Следует соблюдать осторожность во время кислородной терапии в послеоперационном периоде, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена.
Воздействие на способность управлять автомобилем/работать с механизмами
У некоторых пациентов препарат может замедлять психомоторные реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Состав

1 таблетка содержит: амиодарона гидрохлорид 0,2 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, поливинилпирролидон среднемолекулекулярный, крахмал картофельный, тальк, кальций стеариновокислый, целлюлоза.

Способ применения и дозы

Амиодарон принимают внутрь во время или после приема пищи.
Таблетку принимают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза препарата должна корректироваться в зависимости от состояния пациента и определяться врачом.
Начальная доза составляет 600-800 мг (до 1200 мг) в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Курс лечения 8-15 дней.
При необходимости возможно повышение дозы до 1200 мг амиодарона в день.
После достижения признаков насыщения переходят к поддерживающей терапии.
При поддерживающем лечении применяется наименьшая эффективная доза в зависимости от индивидуальной реакции больного и обычно составляет от 100 до 400 мг в сутки в 1-2 приема.
В случаях, когда это возможно, через каждые 5 дней приема препарата делают двухдневный перерыв.
Для взрослых средняя терапевтическая разовая доза - 0,2 г, средняя терапевтическая суточная доза - 0,4 г, максимальная разовая доза - 0,4 г, максимальная суточная доза - 1,2 г.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, депрессия, ощущение усталости, парестезии, слуховые галлюцинации, при длительном применении - периферическая невропатия, тремор, нарушение памяти, сна, экстрапирамидные проявления, атаксия, неврит зрительного нерва, при парентеральном применении - внутричерепная гипертензия.
Со стороны органов чувств: увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (субъективные жалобы отсутствуют, если отложения значительные и частично заполняют зрачок - жалобы на светящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки.
Со стороны ССС: синусовая брадикардия (рефрактерная к м-холиноблокаторам), AV блокада, при длительном применении - прогрессирование ХСН, тахикардия типа пируэт, усиление существующей аритмии или ее возникновение, при парентеральном применении - снижение АД.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня Т4 при нормальном или незначительно сниженном уровне Т3, гипотиреоз, тиреотоксикоз (требуется отмена препарата).
Со стороны дыхательной системы: при длительном применении - кашель, одышка, интерстициальная пневмония или альвеолит, фиброз легких, плеврит, при парентеральном применении - бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, боль в животе, запоры, метеоризм, диарея, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении - токсический гепатит, холестаз, желтуха, цирроз печени.
Лабораторные показатели: при длительном применении - тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит.
Местные реакции: при парентеральном применении - флебит.
Прочие: миопатия, эпидидимит, снижение потенции, алопеция, васкулит, фотосенсибилизация (гиперемия кожи, слабая пигментация открытых участков кожи), свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, при парентеральном применении - жар, повышенное потоотделение.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается одновременное применение препарата с другими противоаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами медленных кальциевых каналов ( верапамилом ), ингибиторами МАО, пентамином (внутривенно), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).
Комбинация с производными фенотиазина, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, препаратов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу последних необходимо корригировать).
Колестирамин уменьшает всасывание, период полувыведения и концентрацию амиодарона в плазме крови.
Одновременное назначение препарата и диуретиков, способствующих выведению калия, глюкокортикостероидов или амфотерицина В (внутривенно) может, из-за развития гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.
Одновременный прием амиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.
Амиодарон может оказать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона (ТТГ).
Сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие.

Передозировка

При появлении признаков передозировки, как правило, бывает достаточно уменьшить дозу препарата или временно прекратить его прием.
В случае одновременного приема большого количества препарата могут отмечаться снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени, атриовентрикулярная блокада .
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля в случае, если препарат был принят недавно. В остальных случаях симптоматические мероприятия. Специфического антидота не имеется, гемодиализ неэффективен. При развитии брадикардии возможно назначить атропин, бета 1-адреномиметики, в тяжелых случаях - кардиостимуляция.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача