Амлодипин Сандоз тб 5мг N 30 /Код fz-2033264

Код АТХ

C08CA01 (Amlodipine)

Действующее вещество

амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.

	1 таб.
амлодипина безилат	6.934 мг,
что соответствует содержанию амлодипина	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне и фаской.

	1 таб.
амлодипина безилат	13.868 мг,
что соответствует содержанию амлодипина	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов II класса, Блокаторы кальциевых каналов, Блокаторы кальциевых каналов

Фармако-терапевтическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Показания

- артериальная гипертензия,

- стабильная стенокардия напряжения,

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозировки

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза препарата Амлодипин Сандоз составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами АПФ.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (более 1%), редко (от 0.1% до 1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения, редко - астения, обмороки, судороги, периферическая невропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия, очень редко - апатия, атаксия, мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, одышка, 'приливы' крови к лицу, периферические отеки, редко - боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, очень редко - нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту, боль в животе, редко - диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит, очень редко - гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия.

Со стороны половой системы: редко - нарушение сексуальной функции, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в спине, редко - миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, очень редко - многоформная эритема, ангионевротический отек.

Прочие: редко - нарушение зрения, диспноэ, алопеция, очень редко - гипергликемия, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

- выраженная артериальная гипотензия,

- коллапс,

- кардиогенный шок,

- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала),

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),

- наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза),

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда и в течение первого месяца после него, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, СССУ, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.

Амлодипин можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому препарат можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение амлодипина не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с клинически выраженным снижением АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии.

Лечение: назначение активированного угля (в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, возвышенное положение конечностей, контроль функций сердечно сосудистой и дыхательной систем, ОЦК и диуреза, активное поддержание функций сердечно-сосудистой системы, возможно назначение сосудосуживающих препаратов с целью восстановления сосудистого тонуса и повышения АД, для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - снижать.

В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов, не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно с индометацином.

Тиазидные и 'петлевые' диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов.

Нейролептики и изофлуран - усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 2 года.

Болезни

Эссенциальная [первичная] гипертензия, Стенокардия, Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия) Данные предоставлены VIDAL