Амоксициллин гран д/приг сусп 250мг/5мл фл 100мл N 1 /Код fz-2739956

Код АТХ

J01CA04 (Amoxicillin)

Действующее вещество

амоксициллин (в форме тригидрата) (amoxicillin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия бензоат, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета, содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета.

	1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель синий патентованный V (Е131), краситель черный блестящий (Е151), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой красного цвета и корпусом желтого цвета, содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета.

	1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

аминопенициллины

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония),

- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит),

- инфекции ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит),

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз,

- листериоз,

- болезнь Лайма (боррелиоз),

- дизентерия,

- сальмонеллез,

- сальмонеллоносительство,

- менингит,

- эндокардит (профилактика),

- сепсис.

Режим дозировки

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении инфекции - по 0.75-1 г 3 раза/сут.

Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет - по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза/сут, 2-5 лет - по 125 мг (2.5 мл суспензии) 3 раза/сут, младше 2 лет - 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения - 5-12 дней.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно, при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым - 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3 - 4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %, при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях -анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

- аллергический диатез,

- бронхиальная астма,

- поллиноз,

- инфекционный мононуклеоз,

- лимфолейкоз,

- печеночная недостаточность,

- заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),

- период лактации,

- повышенная чувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью - беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений прорыва.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С. Срок годности - 3 года.

Болезни

Тиф и паратиф, Другие сальмонеллезные инфекции, Шигеллез, Лептоспироз, Листериоз, Менингококковая инфекция, Стрептококковая септицемия, Другая септицемия, Рожа, Гонококковая инфекция, Болезнь Лайма, Гнойный и неуточненный средний отит, Острый и подострый эндокардит, Острый назофарингит, Острый синусит, Острый фарингит, Острый тонзиллит, Острый ларингит и трахеит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Острый бронхит, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Хронический синусит, Хронический тонзиллит, Хронический бронхит неуточненный, Острый перитонит (в т.ч. абсцесс), Острый холецистит, Хронический холецистит, Холангит, Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Флегмона, Пиодермия, Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит), Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит), Цистит, Уретрит и уретральный синдром, Воспалительные болезни предстательной железы, Сальпингит и оофорит, Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки), Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) Данные предоставлены VIDAL