Артрокер капс 50 мг N 100 /Код fz-2212085

Описание:

Владелец регистрационного удостоверения:

КОРАЛ-МЕД, ЗАО (Россия)

Произведено:

MICRO LABS (Индия)

Код ATX:

M01AX21 (Diacerein)

Активное вещество:

диацереин (diacerein)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

АРТРОКЕР

капс. 50 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007748/09 от 02.10.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
диацереин	50 мг

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется в ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 минуты. T1/2 из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Показания

- первичный и вторичный остеоартроз.

Режим дозирования

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза /сут (утром и вечером) после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.

Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс./сут.

Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Противопоказания к применению

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам),

- детский возраст (до 18 лет),

- беременность,

- период лактации,

- тяжелая печеночная недостаточность,

- тяжелая почечная недостаточность,

- кишечная непроходимость,

- воспалительные заболевания кишечника,

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы,

- глюкозогалактозная мальабсорбция.

С осторожностью: пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

При ухудшении функции почек (в период приема препарата) врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 18 лет).

Особые указания

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи.

При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, слабость.

Лечение: в случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.