Буденофальк капс кишечнораств 3мг N 20 /Код fz-1974910

Фармакологическое действие

БУДЕНОФАЛЬК - противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Эти свойства основываются на:

• уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов,
• перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций,
• мембраностабилизирующем действии.

Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Показания

Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Противопоказания

• гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата,
• инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция),
• тяжелые нарушения функции печени,
• детский возраст.

С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: будесонид3 мг,

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%) - 300 мг (240 мг + 60 мг), лактозы моногидрат - 12 мг, повидон К25 - 0,9 мг,

Покрытие пеллеты: Эудражит L (сополимер метакриловой кислоты, тип А) - 18,3 мг, Эудражит S (сополимер метакриловой кислоты, тип Б) - 18,3 мг, Эудражит RS (сополимер аммония метакрилата, тип А) - 3 мг, Эудражит RL (сополимер аммония метакрилата, тип Б) - 2,1 мг, дибутилфталат - 4,2 мг, тальк - 44,7 мг,

Состав стенки капсулы: желатин - 61,4004 мг, вода очищенная - 10,8680 мг, титана диоксид (E171) - 1,9 мг, кошениль красная А (пунцовый 4R, E124) - 1,0336 мг, оксид железа красный (E172) - 0,646 мг, натрия лаурилсульфат - 0,152 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Рекомендуемая суточная доза - 1 капсула, содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).

Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).

Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.

Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Повышает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия), салуретики увеличивают экскрецию калия.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года