Церебролизин амп 5мл N 5 /Код fz-2361013

Код АТХ

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

	1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы коричневого стекла (5) - пачки картонные.

Упаковка 'in bulk' (для стационаров):
1 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
1 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (225) - коробки картонные.
2 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (90) - коробки картонные.
10 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (36) - коробки картонные.
20 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препараты гидролизата мозга животных

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропный препарат

Показания

- болезнь Альцгеймера,

- синдром деменции различного генеза,

- хроническая цереброваскулярная недостаточность,

- ишемический инсульт,

- травматические повреждения головного и спинного мозга,

- задержка умственного развития у детей,

- гиперактивность и дефицит внимания у детей,

- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Режим дозировки

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Показание	Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)	от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга	от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия	от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза	от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике	0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные действия

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/10), редко (>1/1000, 1/100), в отдельных случаях (>1/10 000, 1/1000), в единичных случаях ( 1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение, в единичных случаях - тахикардия или аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей, в единичных случаях ( 0.01%) - сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Противопоказания к применению

- острая почечная недостаточность,

- эпилептический статус,

- повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Фармацевтическое взаимодействие

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.

Срок годности препарата в ампулах - 5 лет.

Срок годности препарата во флаконах - 4 года.

Болезни

Деменция при болезни Альцгеймера, Сосудистая деменция, Деменция неуточненная, Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство, Умственная отсталость неуточненная, Нарушения активности и внимания, Болезнь Альцгеймера, Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу), Церебральный атеросклероз, Последствия цереброваскулярных болезней, Внутричерепная травма, Последствия травм головы Данные предоставлены VIDAL