Дайвобет мазь 30г N 1 /Код fz-1727532

Действующее вещество

кальципотриол (calcipotriol), бетаметазон (betamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, парафин белый мягкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения, антипролиферативным, Препараты с антипролиферативным и противовоспалительным действием

Фармако-терапевтическая группа

Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза

Показания

- хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Режим дозировки

Дайвобет назначают взрослым. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), частые (>1/100 и 1/10), нечастые (>1/1000 и 1/100), редкие (> 1/10 000 и 1/1000), очень редкие ( 1/10 000).

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения, нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редкие - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция,

- выраженная почечная и печеночная недостаточность,

- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд,

- псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата, при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C. Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия тубы срок годности - 3 мес.