Дайвонекс мазь 50мкг/г 30г N 1 /Код fz-1691553

Код АТХ

D05AX02 (Calcipotriol)

Действующее вещество

кальципотриол (calcipotriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 г
кальципотриола моногидрат	52.2 мкг,
эквивалентно кальципотриолу	50 мкг

Вспомогательные вещества: a-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа

Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Показания

- псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Режим дозировки

Наружно.

Взрослым наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза/сут. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза/сут эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с ГКС осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Детям в возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет - наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут, максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочные действия

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и 1/10, нечасто > 1/1000 и 1/100, редко > 1/10000 и 1/1000, очень редко 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, нечасто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит, очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата,

- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция,

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс).

Во время лечения препаратом Дайвонекс врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонексмазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Лекарственная форма

мазь

Болезни

Псориаз Данные предоставлены VIDAL