Далацин гель 1% 30г N 1 /Код fz-2829456

Код АТХ

D10AF01 (Clindamycin)

Действующее вещество

клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Гель для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.

	1 г
клиндамицин (в форме фосфата)	10 мг

Вспомогательные вещества: аллантоин - 2 мг, метилпарабен - 3 мг, пропиленгликоль - 50 мг, полиэтиленгликоль - 100 мг, карбомер 934Р - 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% - q.s., вода очищенная - q.s. до 1 г.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для наружного применения, Антибактериальные препараты

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик для наружного применения

Показания

- вульгарные угри.

Режим дозировки

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.

Побочные действия

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (=>1/10), часто (=>1/100 и 1/10), нечасто (=>1/1000 и 1/100), редко (=>1/10 000 и 1/1000), очень редко ( 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - фолликулит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - боль в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - нарушение пищеварения, частота неизвестна - боль в животе, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожных покровов: очень часто - сухость кожи, раздражение кожи, крапивница, часто - себорея, частота неизвестна - контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе,

- возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют),

- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта.

После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты, к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Болезни

Угри Данные предоставлены VIDAL