Дексатобропт капли глазн 5мл фл-кап N 1 /Код fz-2554870

Код АТХ

S01CA01 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)

Действующее вещество

дексаметазон (в форме натрия фосфата) (dexamethasone), тобрамицин (tobramycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

	1 мл
дексаметазон	1 мг
тобрамицин	3 мг

Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрия сульфат - 12 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидроксида 1М раствор или кислоты серной 1М раствор - до pH 5.0-6.0, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

в офтальмологии, для местного применения, Средства с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения

Фармако-терапевтическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Показания

- инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия),

- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Режим дозировки

Применяют местно.

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течении 24 ч. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Перед применением, флакон следует встряхнуть.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Побочные действия

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Противопоказания к применению

- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа),

- микобактериальные инфекции глаз,

- грибковые заболевания глаз,

- детский и подростковый возраст до 18 лет,

- состояния после удаления инородного тела из роговицы,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Т.к. глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 мин после инсталляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25 С и использовать в течение 4 недель.

Болезни

Блефарит, Острое и неуточненное воспаление слезных протоков, Хроническое воспаление слезных протоков, Другие острые конъюнктивиты, Хронический конъюнктивит, Блефароконъюнктивит, Кератит, Другие уточненные профилактические меры Данные предоставлены VIDAL