Диклоран Плюс гель 30г N 1 /Код fz-2211190

Код АТХ

M02AA15 (Diclofenac)

Действующее вещество

метилсалицилат (methyl salicylate), диклофенак натрия (diclofenac), левоментол (levomenthol), масло семян льна посевного (Linseed oil)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Гель для наружного применения	1 г
диклофенак диэтиламина	11.61 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	10 мг
метилсалицилат	100 мг
левоментол	50 мг
масло семян льна посевного	30 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - до 1 г.

10 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

содержащие диклофенак, анальгезирующим и местным раздражающим

Фармако-терапевтическая группа

НПВС для наружного применения

Показания

- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит),

- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит),

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками),

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Режим дозировки

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Противопоказания к применению

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе),

- нарушение целостности кожных покровов,

- III триместр беременности,

- период лактации (грудное вскармливание),

- детский возраст до 6 лет,

- повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран Плюс под окклюзионную повязку.

При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 C, не замораживать. Срок годности - 3 года.

Болезни

Серопозитивный ревматоидный артрит, Псориатические и энтеропатические артропатии, Полиартроз, Остеохондроз позвоночника, Анкилозирующий спондилит, Синовиты и теносиновиты, Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением, Другие бурсопатии, Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках, Миалгия, Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого), Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Данные предоставлены VIDAL