Эффиент таб п/о плен 10мг N 28 /Код fz-3258698

Действующее вещество.

Прасугрел

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав.

1 таблетка содержит:

Для дозировки 5 мг:

активное вещество: прасугрела гидрохлорид 5,49 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 5,00 мг,

вспомогательные вещества: маннитол 50,36 мг, гипромеллоза 3,775 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,25 мг, магния стеарат 1,13 мг,

оболочка: опадрай II жёлтый (лактозымоногидрат 2,71 мг, гипромеллоза 1,75 мг, титана диоксид 0,98 мг, триацетин 0,50 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,31 мг, тальк до 0,001 мг) 6,25 мг.

Для дозировки 10 мг:

активное вещество: прасугрела гидрохлорид 10,98 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 10,00 мг,

вспомогательные вещества: маннитол 67,21 мг, гипромеллоза 5,285 мг, кроскармеллоза натрия 11,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 78,75 мг, магния стеарат 1,58 мг,

оболочка: опадрай II бежевый (лактозы моногидрат 2,10 мг, гипромеллоза 3,85 мг, титана диоксид 1,58 мг, триацетин 0,70 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,46 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, тальк до 0,001 мг) 8,75 мг

Описание.

Таблетки 5 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой 4760 на одной стороне и 5 MG на другой.

Таблетки 10 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с гравировкой 4759 на одной стороне и 10 MG на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство

Антиагрегантное средство, является антагонистом рецепторов класса P2Y12 к аденозиндифосфату (АДФ) и вследствие этого ингибирует активацию и агрегацию тромбоцитов. Так как тромбоциты участвуют в развитии осложнений атеросклероза, ингибирование функции тромбоцитов может привести к уменьшению частоты сердечно-сосудистых осложнений (таких как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или инсульт).

Через 1 час после приема 60 мг нагрузочной дозы прасугрела, по крайней мере у 90% пациентов возникало 50%-ное ингибирование функции агрегации тромбоцитов. Максимальное подавление агрегации тромбоцитов составляло около 80 %. В среднем, после 3-5 дней приема 10 мг прасугрела в день, следовавшее после приема 60 мг нагрузочной дозы, подавление агрегации тромбоцитов составляло около 70%.

Агрегация тромбоцитов после окончания терапии прасугрелом постепенно возвращается к базовым значениям: за 7-9 дней при приеме однократной нагрузочной дозы прасугрела в 60 мг и за 5 дней при прекращении приема поддерживающей дозы в стабильном состоянии.

Показания.

Прасугрел назначается для предупреждения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика:

- пациентам с нестабильной стенокардией (НС) или инфарктом миокарда,

- без подъема сегмента ST (ИМБПСТ), которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика.

Пациентам с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМСПСТ), которым планируется первичная или отложенная чрескожная коронарная ангиопластика.

Прасугрел назначается для предупреждения тромбоза стента при острых коронарных синдромах (ОКС).