Экоклав таб п/об плен 875мг+125мг N 14 /Код fz-2821222

Код АТХ

J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз)

Действующее вещество

амоксициллин (в форме тригидрата) (amoxicillin), клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, кросповидон (коллидон CL) - 24 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, тальк - 8 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 850 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия 'Инста Мойстшелд' (гипромеллоза - 54%, этилцеллюлоза - 5%, диэтилфталат - 12%, титана диоксид - 25%, тальк - 4%) - до 890 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
15 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 600 мг, кросповидон (коллидон CL) - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 45 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1500 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия 'Инста Мойстшелд' (гипромеллоза - 54%, этилцеллюлоза - 5%, диэтилфталат - 12%, титана диоксид - 25%, тальк - 4%) - до 1537.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
15 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, кросповидон (коллидон CL) - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1700 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия 'Инста Мойстшелд' (гипромеллоза - 54%, этилцеллюлоза - 5%, диэтилфталат - 12%, титана диоксид - 25%, тальк - 4%) - до 1734 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) - пачки картонные.
5 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
7 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

комбинация пенициллина с ингибитором бета-лактамаз

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония),

- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит),

- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея),

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция),

- инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Режим дозировки

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

Легкие и среднетяжелые инфекции - 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей - 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

- при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется,

- при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей),

- при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей),

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный 'волосатый' язык, потемнение зубной эмали, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам),

- инфекционный мононуклеоз,

- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе,

- детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы),

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота - повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Болезни

Рожа, Гонококковая инфекция, Шанкроид, Гнойный и неуточненный средний отит, Острый назофарингит, Острый синусит, Острый фарингит, Острый тонзиллит, Острый ларингит и трахеит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Острый бронхит, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Хронический синусит, Хронический тонзиллит, Хронический ларингит и ларинготрахеит, Хронический бронхит неуточненный, Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Флегмона, Пиодермия, Инфекционный дерматит (инфекционная экзема), Пиогенный артрит, Остеомиелит, Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит), Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит), Цистит, Уретрит и уретральный синдром, Воспалительные болезни предстательной железы, Сальпингит и оофорит, Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки), Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит), Острый параметрит и тазовый целлюлит, Инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью, Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Данные предоставлены VIDAL