Энцефабол сусп оральная 80.5мг/5мл фл 200мл N1 /Код fz-2299974

Код АТХ

N06BX02 (Pyritinol)

Действующее вещество

пиритинола дигидрохлорида моногидрат (pyritinol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

	1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат	100 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 - 1.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.4 мг, лактозы моногидрат - 19.8 мг, целлюлозы порошок - 24.2 мг, краситель хинолиновый желтый 70% - 30 мкг, воск горный гликолиевый - 80 мкг, желатин - 800 мкг, акации камедь - 1.7 мг, мука пшеничная - 8.2 мг, титана диоксид - 9.0 мг, каолин - 14.2 мг, тальк - 14.3 мг, сахароза - 121.69 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

	5 мл
пиритинола дигидрохлорида моногидрат	100 мг,
что соответствует содержанию пиритинола	80.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 1.1 мг, метилпарагидроксибензоат - 3.25 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, калия сорбат - 6.75 мг, повидон - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза - 60 мг, глицерол 85% - 250 мг, сорбитола раствор 70% - 750 мг, эссенция натуральная специальная - 10 мг, коктейль из натуральной эссенции - 2.5 мг, вода очищенная - 4029.15 мг.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропные препараты

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропный препарат

Показания

- симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами,

- первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы,

- симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности,

- посттравматическая энцефалопатия,

- церебральный атеросклероз,

- последствия энцефалита,

- задержка психического развития,

- цереброастенический синдром у детей,

- энцефалопатия у детей.

Режим дозировки

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна, редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.

Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания

- повышенная чувствительность к пиритинолу.

Относительные противопоказания

- заболевания почек в анамнезе,

- выраженные нарушения функции печени,

- выраженные изменения картины периферической крови,

- острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка),

- миастения,

- пемфигус.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25 C. Суспензию следует хранить при температуре от 20 до 25 C. Срок годности - 5 лет.

Болезни

Сосудистая деменция, Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, Постконтузионный синдром, Умственная отсталость неуточненная, Специфические расстройства развития учебных навыков, Энцефалопатия неуточненная, Церебральный атеросклероз, Последствия цереброваскулярных болезней, Внутричерепная травма, Последствия травм головы Данные предоставлены VIDAL