Феринжект р-р в/в введ 50мг/мл 10 мл N 1 /Код fz-1585406

Действующее вещество.

Железа карбоксимальтозат

Лекарственная форма.

Раствор для внутривенного введения.

Состав.

1 мл препарата содержит:

действующее вещество:

железа карбоксимальтозат - 156-208 мг,

эквивалентно содержанию железа - 50 мг,

вспомогательные вещества:

натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0 - 7,0,

вода для инъекций до 1 мл.

Феринжект поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.

Описание.

Феринжект, раствор для внутривенного введения, содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа - гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин, соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после внутривенного введения препарата Феринжект по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.

Показания.

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.