Флорацид тб п/о плен 500 мг N 10 /Код fz-2728321

Код АТХ

J01MA12 (Levofloxacin)

Действующее вещество

левофлоксацин (в форме гемигидрата) (levofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе видны два слоя.

	1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)	250 мг
-'-	500 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон (коллидон CL), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30).

Состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е171).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для системного применения, Фторхинолоны

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

- острый синусит,

- обострение хронического бронхита,

- внебольничная пневмония,

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит),

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

- бактериальный простатит,

- инфекции кожи и мягких тканей,

- интраабдоминальная инфекция,

- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозировки

Препарат следует принимать внутрь перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана).

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК>50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования.

При синусите препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, - по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

При простатите - по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

При интраабдоминальных инфекциях - по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - по 500 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - до 3-х мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина	Дозы для приема внутрь
250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12 ч
первая доза 250 мг	первая доза 500 мг	первая доза 500 мг
50-20 мл/мин	затем 125 мг/24 ч	затем 250 мг/24 ч	затем 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин	затем 125 мг/48 ч	затем 125 мг/24 ч	затем 125 мг/12 ч
10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*)	затем 125 мг/48 ч	затем 125 мг/24 ч	затем 125 мг/24 ч

* - постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется назначение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен очередной прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Флорацид по рекомендуемой схеме.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблице:

Частота	Появление побочных эффектов
часто	у 1-10 пациентов из 100
иногда	1 пациента из 100
редко	1 пациента из 1000
очень редко	1 пациента из 10 000
в отдельных случаях	0.001%

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи, редко - крапивница, бронхоспазм, удушье, очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит, в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ, иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника, псевдомембранозного колита), дисбактериоз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью), опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна, редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги, спутанность сознания, очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД, очень редко - сосудистый коллапс, в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли, очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), артралгия, миалгия, мышечная слабость (имеет особое значение для больных с бульбарным синдромом), в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительнои системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови, очень редко - нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения, редко - нейтропения, тромбоцитопения, геморрагии, очень редко - агранулоцитоз, в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда - астения, очень редко - лихорадка, развитие суперинфекции, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

- эпилепсия,

- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов (в анамнезе),

- детский и подростковый возраст до 18 лет,

- беременность,

- период грудного вскармливания,

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто имеют нарушения функции почек.

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, применение левофлоксацина может быть недостаточно эффективным.

Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Во время лечения препаратом возможно развитие судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Во избежание развития фотосенсибилизации в период лечения левофлоксацином пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце или интенсивного УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При одновременном применении левофлоксацина и антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судороги по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при помощи диализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидами, а также солями железа. Поэтому левофлоксацин следует применять не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств.

Не выявлено взаимодействия левофлоксацина с карбонатом кальция.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.

При одновременном применении левофлоксацина с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 2 года.

Болезни

Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически, Острый синусит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Острый бронхит, Хронический бронхит неуточненный, Острый холецистит, Хронический холецистит, Холангит, Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Флегмона, Пиодермия, Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит), Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит), Цистит, Уретрит и уретральный синдром, Воспалительные болезни предстательной железы Данные предоставлены VIDAL