Форлакс д/детей пак 4 г N 20 /Код fz-1831531

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

	1 пак.
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)	4 г

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, a-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) - 60 мг, натрия сахаринат - 6.8 мг.

4.0668 г - пакетики однодозовые (20) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Фармако-терапевтическая группа:

Слабительное средство

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания

- симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут, от 1 года до 4 лет - 1-2 пакетика/сут, от 4 до 8 лет - 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения - не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (=>1/10), часто (=>1/100- 1/10), нечасто (=>1/1000- 1/100), редко ( 1/1000), очень редко (=>1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области), нечасто - тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных - крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),

- токсический мегаколон,

- перфорация или риск перфорации кишки,

- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз,

- боли в животе неясной этиологии,

- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки, адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики), в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене, интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции, имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лекарственное взаимодействие

Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.