Ганатон тб п/о 50 мг N 10 /Код fz-1834753

Ганатон, 50 мг

Регистрационный номер: ЛС-002513

МНН: итоприд.

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Показания к применению: применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с замедленной моторикой желудка и функциональной неязвенной диспепсией (хроническим гастритом), таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота и рвота.

Противопоказания: повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией, детский возраст (до 16 лет), беременность и период лактации.

С осторожностью:вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания. Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:беременность: нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания: существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы*: внутрь по 1 таблетке препарата Ганатон 50 мг 3 раза в сутки до еды. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон была до 8 недель.

Побочное действие:со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Эндокринные нарушения: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Передозировка:Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*: метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итопридметаболизируется под действием флавиновоймонооксигеназы, а не СYР450. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Особые указания:итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Условия отпуска: по рецепту.

*Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

СИП от 06.09.2016 на основании ИМП от 18.08.2016