Ганатон тб п/о 50 мг N70 /Код fz-1817748

Активное вещество: итоприд (itopride)

Фармакологическое действие

Итоприда гидрохлорид - гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Показания препарата Ганатон

• лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
• вздутие живота,
• быстрое насыщение,
• чувство переполнения в желудке после приема пищи,
• боль или дискомфорт в эпигастральной области,
• снижение аппетита,
• изжога,
• тошнота,
• рвота.
• функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 1 таб. (50 мг) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон составляла до 8 недель.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея, нечасто - повышенное слюноотделение.
• Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов.
• Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
• Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.
• Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.
• Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
• Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
• Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
• Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Противопоказания к применению

• желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ,
• беременность,
• период лактации (грудного вскармливания),
• детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности),
• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.
• С осторожностью:

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, у которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.

• Пациентам пожилого возраста итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на

репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.