Гутталакс таб 5 мг N 20 /Код fz-1807366

Код АТХ

A06AB08 (Sodium picosulfate)

Действующее вещество

натрия пикосульфат (sodium picosulfate)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано '5L' по обе стороны разделительной риски, на другой стороне - логотип фирмы, практически без запаха.

	1 таб.
натрия пикосульфата моногидрат	5.187 мг,
что соответствует содержанию натрия пикосульфата	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препараты, стимулирующие перистальтику кишечника

Фармако-терапевтическая группа

Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),

- запор, вызванный приемом лекарственных средств,

- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),

- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,

- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Режим дозировки

Принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг).

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. (2.5-5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Противопоказания к применению

- кишечная непроходимость,

- обструктивные заболевания кишечника,

- острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,

- острые воспалительные заболевания кишечника,

- сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний,

- тяжелая дегидратация,

- редкие наследственные нарушения, такие как непереносимость галактозы, например, галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- детский возраст до 4 лет,

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.

Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

Симптомы

При приеме в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственная форма

таблетки

Болезни

Запор, Болезни органов пищеварения, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период Данные предоставлены VIDAL