Хайрабезол (Рабепразол) тб п/о кишечнораств 20 мг N 15 /Код fz-1778189

Код АТХ

A02BC04 (Rabeprazole)

Действующее вещество

рабепразол натрия (rabeprazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
рабепразол натрия	10 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид - 50 мг, маннитол - 17.5 мг, крахмал кукурузный - 2.5 мг, повидон К30 - 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 16 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат - 11.25 мг, титана диоксид - 1 мг, краситель железа оксид красный - 0.1 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (1)- пачки картонные.
14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 таб.
рабепразол натрия	20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид - 69 мг, маннитол - 40 мг, крахмал кукурузный - 2.5 мг, повидон К30 - 1.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 24 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.

Состав оболочки: целлацефат - 18 мг, титана диоксид - 1.6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.16 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибиторы Н+-К+-АТФ-азы

Фармако-терапевтическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,

- гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона,

- стрессовые язвы ЖКТ.

В составе комплексной терапии:

- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом,

- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Режим дозировки

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать внутрь, утром до приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ - в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита - в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Нelicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто - 1/10 назначений (=> 10%), часто - 1/100 назначений (=> 1%, но 10%), нечасто - 1/1000 назначений (=> 0.1%, но 1%), редко - 1/10 000 назначений (=> 0.01%, но 0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений ( 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, запор, редко - сухость во рту, отрыжка, диспепсия, очень редко - нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головная боль, редко - головокружение, астения, бессонница, очень редко - нервозность, сонливость, депрессия, нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, очень редко - артралгия, судороги икроножных мышц.

Со стороны дыхательной системы: редко - воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель, очень редко - синусит, бронхит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения, лейкопения, очень редко - лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: редко - боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, очень редко - повышенная потливость, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

- беременность,

- грудное вскармливание,

- детский и подростковый возраст до 18 лет,

- повышенная чувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

До и после лечения рабепразолом обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютенизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.

Отмена препарата не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2-3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам, поскольку отсутствует опыт использования рабепразола в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае появления в процессе лечения сонливости следует отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами.

Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP 450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8 С до 25 С. Срок годности - 2 года.

Болезни

Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона), Гастроэзофагеальный рефлюкс, Язва желудка, Язва двенадцатиперстной кишки, Пептическая язва Данные предоставлены VIDAL