Хиалубрикс р-р внутрисуставн 1,5% N 1 /Код fz-2186488

Состав

действующее вещество: hyaluronic acid,

2 мл раствора содержат 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты,

вспомогательные вещества: натрий хлорид, натрий дигидрофосфат, дигидрат, натрий гидрофосфат, додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х01.

Фармакодинамика.

Гиалуроновая кислота - компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Хиалубрикс оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует природное образования гиалуроновой кислоты внутри сустава.

Фармакокинетика.

Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Примерно 42 % введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 часов, а в суставном хряще - в пределах 6 часов. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 суток.

Показания

Травматическая и дегенеративная патология суставов. Вспомогательное средство при ортопедической хирургии.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.

Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи области места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.

Особенности применения

• Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, так как при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка,

• внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники в соответствии с установленной процедурой в асептических условиях, необходимых для этого способа применения,

• у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидным артритом или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаление после инъекции лекарственного средства,

• при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Хиалубрикса,

• рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата беременным и матерям, которые кормят грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым назначать по 2 мл препарата путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 3 недель.

Применение у детей

Не применять.

Передозировка

Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы.

Побочные реакции

Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу, очень редко - анафилактический шок, но без летальных последствий, сывороточная болезнь, лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.

При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.

Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции (см. раздел Особенности применения).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Несовместимость

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка

По 2 мл в предварительно заполненном шприце, по 1 шприцу в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.