Холоксан пор д/пригот р-ра вв 2 г N 1 /Код fz-3253686

Активное вещество: ифосфамид (ifosfamide)

Фармакологическое действие

Ифосфамид - алкилирующий цитостатик из группы азотистого иприта, производный оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность ифосфамида обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокированием митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

Показания препарата Холоксан

• герминогенные опухоли,
• рак яичников,
• злокачественные опухоли яичка,
• рак легкого,
• рак молочной железы,
• рак поджелудочной железы,
• рак эндометрия,
• рак шейки матки,
• злокачественные лимфомы,
• саркомы мягких тканей,
• остеогенные саркомы,
• опухоль Вильмса,
• саркома Юинга.

Режим дозирования

Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится в/в капельно в течение 30 мин или в виде 24-часовой инфузий. Используют раствор с концентрацией не выше 4%.

1.2-2.4 г/л/сут в течение 3-5 дней подряд или через день до суммарной курсовой дозы 10-12 г/м2 курсы повторяют каждые 3 недели,

3-5 г/м2 1 раз в 2 недели,

5-8 г/м2 в виде 24-часовой инфузии 1 раз в 3-4 недели или по 3.2 г/м2/сут в виде 5-дневной непрерывной инфузии с интервалом в 3-4 недели.

Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно с ифосфамидом применяют препарат месна в общей дозе, составляющей 60% от дозы ифосфамида.

Приготовление раствора для в/в введения

Порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 40 мг/1 мл.

Для в/в введения в течение 30 мин полученный раствор разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы.

Для введения препарата в виде 24-часовой инфузии, полученный раствор препарата разводят в 3 л 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузии

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Перед применением требуется консультация специалиста.

Побочное действие

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, редко - стоматит, нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.
• Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина. глюкозурия). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.
• Со стороны ЦНС: дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, ажитация, энцефалопатия, менее часто - головокружение, редко - судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
• Со стороны репродуктивной системы: нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).
• Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, фотосенсибилизация.
• Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения.
• Прочие: кардиотоксическое действие, иммуносупрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, легочные симптомы (кашель или одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• выраженное угнетение функции костного мозга,
• выраженное нарушение функции почек,
• обструкция мочевыводящих путей,
• цистит,
• беременность,
• лактация,
• повышенная чувствительность к ифосфамиду.