Имован тб п/о плен 7.5мг N 20 /Код fz-2336669

Препарат отпускается строго по рецепту. Рецепт остается в аптеке.

Действующее вещество.

Зопиклон

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне.

Состав.

В одной таблетке содержится: активное вещество: зопиклон - 7,5 мг,

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 60,000 мг, лактозы моногидрат - 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,950 мг, магния стеарат - 0,975 мг.

Состав оболочки*: гипромеллоза - 4,950 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,650 мг, макрогол-6000 - 1,650 мг.

* - может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку Опадрай OY-S-38906 - 8,250 мг (состав Опадрай OY-S-38906: гипромеллоза - 60 %, титана диоксид (Е 171) - 20 %, макрогол-6000 - 20 %).

Описание.

Препарат относится к СПИСКУ №1 сильнодействующих веществ ПККН.

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эта эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа П), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных ионных каналов для хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продление стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.

Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Показания.

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).