Кардиомагнил тб п/об 75мг N 30 /Код fz-2037381

Код АТХ

B01AC30 (Комбинации антиагрегантов)

Действующее вещество

магния гидроксид (magnesium hydroxide), ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного сердца.

	1 таб.
ацетилсалициловая кислота	75 мг
магния гидроксид	15.2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.5 мг, магния стеарат - 150 мкг, крахмал картофельный - 2.0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 460 мкг, пропиленгликоль - 90 мкг, тальк - 280 мкг.

30 шт. - флаконы темного стекла.
100 шт. - флаконы темного стекла.

- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

	1 таб.
ацетилсалициловая кислота	150 мг
магния гидроксид	30.39 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 19.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25.0 мг, магния стеарат - 305 мкг, крахмал картофельный - 4.0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 1.2 мг, пропиленгликоль - 240 мкг, тальк - 720 мкг.

30 шт. - флаконы темного стекла.
100 шт. - флаконы темного стекла.

Клинико-фармакологическая группа

Антиагреганты, Антиагреганты

Фармако-терапевтическая группа

НПВС. Антиагрегант

Показания

- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст),

- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов,

- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика),

- нестабильная стенокардия.

Режим дозировки

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (=>1/10), часто (> 1/100, 1/10), иногда (> 1/1000, 1/100), редко (> 1/10 000, 1/1000), очень редко ( 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке, иногда - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изжога, часто - тошнота, рвота, иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов, очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость, редко - анемия, очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, сонливость, часто - головная боль, бессонница, редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Противопоказания к применению

- кровоизлияние в головной мозг,

- склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез),

- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС,

- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения),

- желудочно-кишечное кровотечение,

- почечная недостаточность тяжелой степени (КК 10 мл/мин),

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю),

- I и III триместры беременности,

- период лактации (грудного вскармливания),

- детский и подростковый возраст до 18 лет,

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Особые указания

Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками),

- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками),

- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина),

- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции),

- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы),

- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 5 лет.

Болезни

Нестабильная стенокардия, Острый инфаркт миокарда, Легочная эмболия, Эмболия и тромбоз артерий, Эмболия и тромбоз других вен Данные предоставлены VIDAL