Кетонал амп 50мг/мл 2мл N 10 /Код fz-2832141

Код АТХ

M01AE03 (Ketoprofen)

Действующее вещество

кетопрофена лизиновая соль (ketoprofen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.

	1 мл	1 амп.
кетопрофен	50 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 800 мг, этанол - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Производные пропионовой кислоты

Фармако-терапевтическая группа

НПВС

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит, серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/),

- подагра, псевдоподагра,

- остеоартроз.

болевой синдром, в т.ч. слабый, умеренный и выраженный:

- головная боль, мигрень,

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры,

- болевой синдром при онкологических заболеваниях,

- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит.

Режим дозировки

В/в, в/м.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч, возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч, возможно повторное введение через 8 ч.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия, его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (=>1/10), часто (=>1/100, 1/10), нечасто (=>1/1000, 1/100), редко (=>1/10 000, 1/1000) и очень редко ( 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, лейкопения, частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - парестезии, частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма, носовые кровотечения, отек гортани, частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит, редко - пептическая язва, стоматит, очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Прочее: нечасто - отеки, усталость, редко - увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

- бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,

- НЯК, болезнь Крона,

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,

- выраженная печеночная недостаточность,

- выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек,

- некомпенсированная сердечная недостаточность,

- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования,

- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение),

- хроническая диспепсия,

- детский возраст до 15 лет,

- III триместр беременности,

- период лактации (грудного вскармливания),

- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе язвенной болезни, бронхиальной астмы, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваний печени, гипербилирубинемии, алкоголизма, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваний крови, дегидратации, сахарного диабета, анамнестических данных о развитии поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, курении, при применении сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетисалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, или сахаразно-изомальтазной недостаточностью, в пожилом возрасте, I и II триместрах беременности.

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, рекомендуется воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью ингибиторов протонной помпы и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанный прием с ГКС и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 3 года.

Лекарственная форма

раствор для в/в и в/м введения

Болезни

Мигрень, Реактивные артропатии, Болезнь Рейтера, Серопозитивный ревматоидный артрит, Псориатические и энтеропатические артропатии, Подагра, Полиартроз, Анкилозирующий спондилит, Радикулопатия, Ишиас, Люмбаго с ишиасом, Синовиты и теносиновиты, Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением, Другие бурсопатии, Миалгия, Невралгия и неврит неуточненные, Сальпингит и оофорит, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Головная боль, Острая боль, Другая постоянная боль (хроническая), Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Данные предоставлены VIDAL