Клопидогрел тб п/о плен 75мг N 28 /Код fz-2105222

Активное вещество: клопидогрел (clopidogrel)

Фармакологическое действие

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Показания препарата Клопидогрел

• Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
• Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с 1-го дня по 35-й день после инфаркта миокарда, от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение и парестезии, внутричерепное кровоизлияние, редко - системное головокружение, очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.
• Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку.
• Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, редко - нейтропения, в т.ч. выраженная, очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура(ТТП), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов =<30x109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома, очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечения из операционной раны, васкулит, снижение АД.
• Со стороны органов дыхания : очень часто - носовое кровотечение, очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
• Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия, нечасто - язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, метеоризм, редко - забрюшинная гематома, очень редко - панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, тяжелое желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом.

Противопоказания к применению

• печеночная недостаточность тяжелой степени,
• активное кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние),
• беременность,
• период лактации,
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены),
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы,
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата.
• С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности средней степени, хронической почечной недостаточности, патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, хирургические вмешательства), одновременном применении АСК, варфарина, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственном снижении активности изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется принимать клопидогрел при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность применения не установлены).