Ксамиол гель д/нар прим-я 30 г N 1 /Код fz-1736840

Код АТХ

D05AX52 (Кальципотриол в комбинации с другими препаратами)

Действующее вещество

кальципотриол (calcipotriol), бетаметазон (betamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Гель для наружного применения практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета, на поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

	1 г
бетаметазона дипропионат	643 мкг,
эквивалентно бетаметазону	500 мкг
кальципотриола моногидрат	52 мкг,
эквивалентно кальципотриолу	50 мкг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий 820 мг, полипропиленгликоля стеарат 160 мг, масло касторовое гидрогенизированное 20 мг.

15 г - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 г - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 г - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения, антипролиферативным, Препараты с антипролиферативным и противовоспалительным действием

Фармако-терапевтическая группа

Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза

Показания

- псориаз волосистой части головы,

- псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Режим дозировки

Наружно.

Применение у взрослых. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи
других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10, частые >1/100 и 1/10, нечастые >1/1000 и 1/100, редкие >1/10000 и 1/1000, очень редкие 1/10000.

Нарушения со стороны глаз:

Нечастые: раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

Частые: зуд.

Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периоралыюго дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышепие риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции

Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного, давления.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Противопоказания к применению

- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция,

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,

- выраженная почечная и печеночная недостаточность,

- вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные
проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии,

- псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз,

- возраст до 18 лет.

Особые указания

Не использовать препарат на слизистых оболочках.

С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы. При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

После нанесения препарата необходимо мыть руки.

При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.

Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом. В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препарата) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года, после вскрытия флакона - 3 месяца.

Болезни

Псориаз Данные предоставлены VIDAL