Кутивейт крем 0.05% 15г N 1 /Код fz-1713212

Код АТХ

D07AC17 (Fluticasone)

Действующее вещество

флутиказона пропионат (fluticasone propionate)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкий.

	1 г
флутиказона пропионат	500 мкг (0.05%)

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 40%, изопропилмиристат - 5%, цетостеариловый спирт - 5.25%, кетомакрогол 1000 - 0.75%, пропиленгликоль - 10%, имидомочевина - 0.2%, натрия фосфат - 0.15%, лимонной кислоты моногидрат - 0.05%, вода очищенная - до 100%.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

- Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, полупрозрачная.

	1 г
флутиказона пропионат	50 мкг (0.005%)

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5%, сорбитана сесквиолеат - 0.5%, воск микрокристаллический - 25%, парафин жидкий - до 100%.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения, ГКС

Фармако-терапевтическая группа

ГКС для наружного применения

Показания

Лечение острых и хронических дерматозов:

- экзема,

- атопический дерматит,

- себорейный дерматит,

- контактный дерматит,

- псориаз,

- нейродерматозы, включая простой лишай,

- красный плоский лишай,

- дискоидная красная волчанка,

- эритродермия (в качестве дополнения к системной терапии ГКС),

- укусы насекомых.

Уменьшение риска развития рецидивов при хронической форме атопической экземы, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

Кутивейт в форме крема можно назначать детям в возрасте 1 года и старше.

Кутивейт в форме мази можно назначать детям в возрасте 6 месяцев и старше.

Режим дозировки

При лечении острых и хронических дерматозов наносят тонкий слой крема или мази на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут. Курс лечения - 2 недели.

Для уменьшения риска развития рецидивов заболевания после достижения терапевтического эффекта в острой фазе частоту применения крема или мази уменьшают: рекомендуется однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки.

Кутивейт наносят на все ранее пораженные участки кожи или на участки, где можно ожидать проявления рецидива заболевания.

Побочные действия

Местные реакции: возможно - жжение и зуд в месте нанесения препарата (при появлении признаков реакции гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить), атрофические изменения кожи (истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация), развитие аллергического контактного дерматита, обострение симптомов дерматоза, иногда - развитие вторичных инфекций, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на область кожных складок.

Системные реакции: при длительном применении препарата в высоких дозах или нанесение его на обширные участки кожи возможна значительная системная абсорбция препарата с развитием симптоматического гиперкортицизма. Это чаще всего наблюдается у детей раннего и младшего возраста, а также при наложении окклюзионных повязок. У детей пеленки и подгузники могут выполнять функцию окклюзионной повязки. Редко применение ГКС (или отмена) для лечения псориаза может провоцировать развитие пустулезной формы заболевания.

Противопоказания к применению

- розовые угри,

- обыкновенные угри,

- периоральный дерматит,

- вирусные и грибковые инфекции кожи,

- перианальный и генитальный зуд,

- детский возраст до 1 года (для применения крема),

- детский возраст до 6 месяцев (для применения мази),

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Длительное нанесение мази или крема на обширные участки тела в высоких дозах, особенно у детей раннего и младшего возраста, может привести к подавлению функции коры надпочечников.

У детей могут абсорбироваться относительно большие количества ГКС при наружном применении, поэтому дети более подвержены системному воздействию препарата. Рекомендуется применять Кутивейт в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.

При длительном наружном применении сильнодействующих глюкокортикоидных препаратов атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на других участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.

При нанесении Кутивейта на веки необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или развитие глаукомы.

С осторожностью следует применять Кутивейт при псориазе, т.к. возможно развитие толерантности, генерализованного пустулезного псориаза, местные или системные токсические эффекты, вызванные нарушением барьерной функции кожи. При лечении псориаза следует тщательно контролировать состояние пациентов.

При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить антибактериальные препараты для системного применения.

Риск развития бактериальных инфекций повышается в теплых и влажных условиях, которые могут возникать под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу каждый раз следует тщательно обрабатывать антисептическим раствором.

Применение Кутивейта рекомендуется сочетать со смягчающими косметическими средствами.

Рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента в течение всего курса терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Вероятность острой передозировки крайне низка. При хронической передозировке или неправильном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма. В таком случае применение препарата следует немедленно прекратить. Отмену препарата проводят постепенно и под наблюдением врача во избежание риска угнетения функции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время не имеется данных о взаимодействии препарата Кутивейт с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 C. Срок годности - 2 года.

Болезни

Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема), Себорейный дерматит, Аллергический контактный дерматит, Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит, Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), Монетовидная экзема, Псориаз, Лишай красный плоский, Другие эритематозные состояния, Дискоидная красная волчанка, Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) Данные предоставлены VIDAL