Л-Оптик ромфарм капли глазн 0,5% фл-кап 5 мл N 1 /Код fz-2565431

Код АТХ

S01AX19 (Levofloxacin)

Действующее вещество

левофлоксацин (в форме гемигидрата) (levofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

	1 мл
левофлоксацин (в форме гемигидрата)	5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.75 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 1M раствор - до pH 6.5+-0.05, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для местного применения, Фторхинолоны

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Показания

- лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Режим дозировки

Применяют местно, в пораженный глаз.

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения, нечасто (0.1-1%) - появление слизи в виде тяжей в слезной пленке, редко (0.01-0.1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Противопоказания к применению

- детский возраст до 1 года,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам.

С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или не отмечается улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-ОПТИК РОМФАРМ не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК РОМФАРМ глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Болезни

Блефарит, Острое и неуточненное воспаление слезных протоков, Хроническое воспаление слезных протоков, Другие острые конъюнктивиты, Хронический конъюнктивит, Блефароконъюнктивит, Кератит, Острый и подострый иридоциклит (передний увеит), Хронический иридоциклит Данные предоставлены VIDAL