Лазолван сироп 15мг/5мл фл 100мл N 1 /Код fz-3273197

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Производитель

Берингер Ингельхайм, Австрия

Состав

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3047,5 мг.

Фармакологическое действие

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. Vd после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Показания

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
• I триместр беременности,
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать: во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают :

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза/сутки.
• Детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза/сутки.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл назначают:

• Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по 5 мл 3 раза/сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза/сутки.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Специальные указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь

Условия хранения

При температуре не выше 30 C (не замораживать)

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Амброксол

Условия отпуска из аптек

Без рецепта