Ледибон тб 2,5 мг N 84 /Код fz-1376692

Активное вещество: тиболон (tibolone)

Фармакологическое действие

Противоклимактерический препарат.

При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон. Два метаболита тиболона (3a-гидрокситиболон и 3b-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит - d4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.

Препарат Ледибон восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства (приливы, повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее.

Ледибон предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Показания препарата Ледибон

лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе,

профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Режим дозирования

Препарат Ледибон следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Перед началом применения препарата Ледибон следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей.

При лечении препаратом Ледибон нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты.

Рекомендуемая доза препарата - 1 таб./сут. Предпочтительно принимать препарат в одно и то же время суток, таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Противопоказания к применению

период менее года после последней менструации,

• диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него,
• диагностированные (в т.ч. в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них,
• кровотечение из влагалища неясной этиологии,
• нелеченая гиперплазия эндометрия,
• тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения),
• диагностированные тромбофлебические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III),
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе,
• выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, неконтролируемая артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет,
• сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации,
• острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме,
• печеночная недостаточность,
• злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе,
• порфирия,
• отосклероз, возникший при предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе,
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• беременность,
• период лактации (грудного вскармливания),
• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ледибон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить