Лендацин пор д/пригот р-ра в/в в/м 1 г N 10 /Код fz-2785780

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Состав 1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 гр Фармакологическое действие Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию ?-лактамаз. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих ?-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp. Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков. Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов. Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов. В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание при в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100%. Распределение Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. Выведение Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч. Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, редко - псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, болезненность. Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит, редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно. Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами, псевдомембранозный колит развивается редко. Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста. Контроль лабораторных показателей При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей,

- инфекции ЛОР-органов,

- септицемия,

- эндокардит,

- бактериальный менингит,

- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей),

- инфекции мочевыводящих путей,

- инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид),

- инфекции костей, суставов,

- инфекции мягких тканей, кожи,

- раневые инфекции,

- тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез,

- болезнь Лайма,

- фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии), при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться. При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения. При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче. Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка. Не отмечено взаимодействия с пробенецидом. Фармацевтическое взаимодействие Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.