Марвелон тб 0.15мг N 63 /Код fz-1396024

Код ATX: G03AA09 (Дезогестрел и эстроген)

Активные вещества

• этинилэстрадиол (ethinylestradiol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• дезогестрел (desogestrel) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой TR над цифрой 5 на одной стороне таблетки и надписью ORGANON с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8 мг, повидон - 2.4 мг, стеариновая кислота - 800 мкг, кремния диоксид коллоидный - 800 мкг, a-токоферол - 80 мкг, лактозы моногидрат - 68 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген.

Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.

Прием контрацептивных препаратов с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для контрацептивных препаратов с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Противопоказания к применению

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт), предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе, сахарный диабет с диабетической ангиопатией, наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии, неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше), панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией, тяжелая дислипопротеинемия, печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозреваемые), вагинальное кровотечение неясной этиологии, беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации (грудного вскармливания), курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет/сут), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, девочки-подростки в возрасте до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении препарата (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет, курение, наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте), ожирение (ИМТ >25 кг/м2 и 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической сиптоматики, неосложненные клапанные пороки сердца, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов, наследственный ангионевротический отек, хлоазма, заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения препарата следует прекратить его прием.

Препарат может влиять на лактацию, т.к. комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому препарат не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, острых или тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе, опухолях печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 С. Срок годности - 3 года.