Наропин р-р д/и 10мг/мл амп 10мл N 5 /Код fz-1448829

Фармакологическое действие

Наропин - первый местный анестетик амидного типа длительного действия, являющийся чистым энантиомером. Обладает как анестезирующим, так и обезболивающим действием.

Высокие дозы препарата применяются для местной анестезии при хирургических вмешательствах, низкие дозы препарата обеспечивают аналгезию (сенсорный блок) с минимальным и не прогрессирующим моторным блоком.

На длительность и интенсивность блокады, вызванной ропивакаином, добавление адреналина не влияет. Обратимо блокируя вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Как и другие местные анестетики может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например, в головном мозге и миокарде). Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени, возможно проявление признаков системной токсичности.

Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы, так как наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме.

Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости, отрицательный инотропный эффект и, при выраженной передозировке, аритмии и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.

Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость. Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение АД, брадикардия ), которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.

Показания

Местная анестезия:

• эпидуральная, в т.ч. при кесаревом сечении,
• проводниковая (включая крупные нервы и сплетения),
• инфильтрационная,
• купирование острого болевого синдрома (в т.ч. послеоперационное обезболивание и обезболивание родов).

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• детский возраст до 12 лет (т.к. отсутствует достаточное количество клинических наблюдений).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью. Применение для анестезии или аналгезии в акушерстве обосновано.

Особые указания

Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени необходимо уменьшать повторные дозы. Следует избегать длительного применения совместно с флюксамином.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Состав

1 мл содержит ропивакаина гидрохлорид 10 мг

Способ применения и дозы

Наропин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии, или под их наблюдением.

При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического статуса пациента.

В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата.

При обезболивании (например эпидуральное введение для купирования болевого синдрома) рекомендуются более низкие дозы и концентрации препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции на Наропин аналогичны реакциям на другие местные анестетики амидного типа. Их следует отличать от физиологических эффектов, возникающих из-за блокады симпатических нервов на фоне эпидуральной анестезии, таких как снижение АД, брадикардия или эффектов, связанных с техникой введения препарата, таких как местное повреждение нерва, менингит, постпункционная головная боль, эпидуральный абсцесс.

Побочные эффекты, присущие местным анестетикам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

В результате случайного интратекального введения эпидуральной дозы может произойти полный спинальный блок.

Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата (см. раздел Передозировка).

Острая системная токсичность

Наропин может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке (см. раздел Передозировка).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты

Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии.

Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были расценены, как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика: снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипестезия, беспокойство.

Очень часто

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Часто

Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, головная боль.

Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, гипертензия.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания.

Общие: боль в спине, озноб, повышение температуры тела.

Нечасто

Со стороны нервной системы: беспокойство, симптомы токсичности со стороны ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой зоне, дизартрия, онемение языка, нарушения зрения, звон в ушах, тремор, мышечные судороги), гипестезия.

Со стороны сосудистой системы: обморок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затрудненное дыхание.

Общие: гипотермия.

Редко

Со стороны ССС: аритмия, остановка сердца.

Общие: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает токсическое действие др. местных анестетиков и препаратов, по структуре схожих с местными анестетиками амидного типа.

Передозировка

Симптомы: расстройства зрения и слуха, гипотензия, аритмия, дизартрия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, судороги, потеря сознания, гипоксия, гиперкапния, нарушение дыхания или его остановка.

Лечение: прекращение введения препарата, поддержание адекватной оксигенации, купирование конвульсий и судорог (в/в тиопентал 100-120 мг или диазепам 5-10 мг), нормализация кровообращения, коррекция ацидоза, при развитии гипотензии и брадикардии - в/в введение 5-10 мг эфедрина (возможно повторно через 2-3 мин).

Условия хранения

При температуре ниже 30 C (не замораживать)