Нимулид гель 1% 30г N 1 /Код fz-2217634

Латинское название

Nimulid

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Упаковка

Туба 30 г.

Фармакологическое действие

Нимулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов.

Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)- фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и выраженное жаропонижающее действие.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Показания

• ревматоидный артрит,
• суставной синдром при обострении подагры,
• псориатический артрит,
• анкилозирующий спондилоартрит,
• остеохондроз с корешковым синдромом,
• остеоартроз,
• миалгия ревматического и неревматического генеза,
• воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей,
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорее, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия),
• лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• острое кровотечение из ЖКТ,
• умеренная и выраженная печеночная недостаточность,
• почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
• повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимулид противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.

Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Действующее вещество: нимесулид 10 мг,

Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, спирт этиловый 95% (очищенный), вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу.

На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза в сутки. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели.

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости - очень часто (>10), часто (

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, нечасто - запор, метеоризм, гастрит, очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто - одышка, очень редко - бронхоспазм, возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС: нечасто - артериальная гипертензия, редко - тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко - эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто - отеки, редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко - общая слабость, очень редко - гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

3 года