Низорал крем 20мг/г 15г N 1 /Код fz-1674548

Код АТХ

D01AC08 (Ketoconazole)

Действующее вещество

кетоконазол (ketoconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.

	1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт - 75 мг, цетиловый спирт - 20 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 15 мг, изопропилмиристат - 10 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, полисорбат 80 - 1 мг, вода очищенная - до 1 г (637 мкл).

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для наружного применения, Препараты группы азолов

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Показания

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

- дерматомикоз гладкой кожи,

- паховая эпидермофития,

- эпидермофития кистей и стоп,

- кандидоз кожи,

- отрубевидный лишай,

- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозировки

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Побочные действия

Раздражение и ощущение жжения.

Редко - местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркстинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и 1/10, нечасто > 1/1000 и 1/100, редко > 1/10000 и 1/1000, очень редко 1/10000, включая отдельные сообщения

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, крапивница.

Hapyшения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, эритема.

Противопоказания к применению

- известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Особые указания

Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Передозировка

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Лекарственная форма

крем

Болезни

Микоз кистей, Микоз стоп, Микоз туловища, Эпидермофития паховая, Разноцветный лишай, Кандидоз кожи и ногтей, Себорейный дерматит Данные предоставлены VIDAL