Офтан дексаметазон капли глазн фл 5мл N 1 /Код fz-2567400

Код АТХ

S01BA01 (Dexamethasone)

Действующее вещество

дексаметазон (в форме натрия фосфата) (dexamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

	1 мл
дексаметазона натрия фосфат	1.32 мг,
что соответствует содержанию дексаметазона	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

в офтальмологии, ГКС

Фармако-терапевтическая группа

ГКС для местного применения в офтальмологии

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита,

- склерит и эписклерит,

- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза,

- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы,

- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит),

- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде),

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Режим дозировки

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы, редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Противопоказания к применению

- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы,

- туберкулез глаз,

- микобактериальные инфекции глаз,

- грибковые заболевания глаз,

- острые гнойные заболевания глаз,

- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы),

- эпителиопатия роговицы,

- повышенное внутриглазное давление,

- глаукома,

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет),

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности - 1 мес.

Болезни

Блефарит, Острый атопический (аллергический) конъюнктивит, Другие острые конъюнктивиты, Хронический конъюнктивит, Блефароконъюнктивит, Склерит, Эписклерит, Кератит, Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием), Острый и подострый иридоциклит (передний увеит), Хронический иридоциклит, Хориоретинальное воспаление, Другие эндофтальмиты (симпатический увеит), Травма глаза и глазницы, Другие уточненные профилактические меры Данные предоставлены VIDAL