Омарон тб N 90 /Код fz-2342755

Код АТХ

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Действующее вещество

пирацетам (piracetam), циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской, допускается мраморность поверхности.

	1 таб.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магний углекислый основный водный) - 46.8 мг, повидон К30 (коллидон 30) - 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) - 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 10.4 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропные препараты, Блокаторы кальциевых каналов, Блокаторы кальциевых каналов, Препараты, улучшающие микроциркуляцию и метаболизм внутреннего уха

Фармако-терапевтическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Показания

Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.

В составе комплексной терапии:

- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта),

- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая,

- депрессия,

- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии,

- вестибулярные нарушения,

- синдром Меньера,

- отставание интеллектуального развития у детей,

- профилактика мигрени,

- профилактика кинетозов у взрослых и детей.

Режим дозировки

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым - по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет - по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: взрослые - по 1 таб., дети старше 5 лет - по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 таб. 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту, в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения, в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Противопоказания к применению

- тяжелая печеночная недостаточность,

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин),

- геморрагический инсульт, паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона),

- психомоторное возбуждение,

- болезнь Гентингтона,

- беременность,

- период лактации,

- детский возраст до 5 лет,

- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу),

- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин), повышенное внутриглазное давление, порфирия, нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, гипертиреоз, эпилепсия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, склонность к невротическим реакциям.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов, за 4 дня до исследования препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.

Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Срок годности - 3 года.

Болезни

Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство, Смешанное тревожное и депрессивное расстройство, Неврастения, Умственная отсталость неуточненная, Мигрень, Токсическая энцефалопатия, Энцефалопатия неуточненная, Нарушения вестибулярной функции, Болезнь Меньера, Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу), Церебральный атеросклероз, Последствия цереброваскулярных болезней Данные предоставлены VIDAL