Омнитус тб п/о плен с модиф высв 20мг N 10 /Код fz-2658153

Код АТХ

R05DB13 (Butamirate)

Действующее вещество

бутамирата дигидроцитрат (butamirate)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
бутамирата цитрат	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218.5 мг, гипромеллоза - 70 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, повидон - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.105 мг, тальк - 4.7 мг, этилцеллюлоза - 3.14 мг, макрогол - 1.253 мг, титана диоксид - 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) - 1.261 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

- Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 230.5 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, повидон - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.305 мг, тальк - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 3.183 мг, макрогол - 1.273 мг, титана диоксид - 1.061 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) - 2.122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) - 106 мкг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

- Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.

	1 мл
бутамирата цитрат	800 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 405 мг, глицерол - 290 мг, сахарин натрия - 600 мкг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 600 мкг, масло анисовое - 150 мкг, этанол 96% - 3 мкл, натрия гидроксид - 100 мкг, вода очищенная - до 1 мл.

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препараты центрального действия

Фармако-терапевтическая группа

Противокашлевой препарат

Показания

- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях),

- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Режим дозировки

Препарат назначают внутрь.

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут, детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

- период лактации,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток:

- беременность,

- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг),

- детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

Для сиропа:

- I триместр беременности,

- детский возраст до 3 лет.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 C. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 C. Срок годности - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Болезни

Коклюш, Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная, Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа, Кашель Данные предоставлены VIDAL