Панзинорм 10000 ЕД капс N 21 /Код fz-1862856

Код АТХ

A09AA02 (Multienzymes (lipase, protease etc.))

Действующее вещество

панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета, содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета.

	1 капс.
панкреатин (в форме пеллет)	96.6-123.9 мг,
что соответствует активности:
липазы	10 000 ЕД Ph.Eur.
амилазы	не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
протеаз	не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментные средства

Фармако-терапевтическая группа

Ферментный препарат

Показания

- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Режим дозировки

Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, обструкция дыхательных путей.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Противопоказания к применению

- острый панкреатит,

- обострение хронического панкреатита,

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),

- дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет,

- повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С. Срок годности - 3 года.

Болезни

Диспепсия (нарушение пищеварения), Закупорка желчного протока, Другие хронические панкреатиты, Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы), Панкреатическая стеаторея, Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках Данные предоставлены VIDAL