Пектрол тб ретард 40мг N 30 /Код fz-2100747

Показания к применению препарата Пектрол

- профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС,

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Пектрол

Таблетки пролонгированного действия 40 мг, блистер 10 коробка (коробочка) 3,

Таблетки пролонгированного действия 60 мг, блистер 10 коробка (коробочка) 3,

Таблетки пролонгированного действия 40 мг, блистер 10 коробка (коробочка) 10,

Таблетки пролонгированного действия 60 мг, блистер 10 коробка (коробочка) 10,

Фармакодинамика препарата Пектрол

Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Фармакокинетика препарата Пектрол

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность - около 100%, т.к. отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация - 100 нг/мл - достигается через 30 мин после приема внутрь.

Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный Cl - 115 мл/мин.

T1/2 - от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.

Противопоказания к применению препарата Пектрол

- повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата,

- артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД 100 мм рт. ст., дАД 60 мм рт. ст., центральное венозное давление 4-5 мм рт. ст.),

- острая сердечная недостаточность,

- шок,

- сосудистый коллапс,

- левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД,

- острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией),

- тампонада сердца,

- токсический отек легких,

- заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ),

- период грудного вскармливания,

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

- пролапс митрального клапана,

- аортальный и/или митральный стеноз,

- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции,

- констриктивный перикардит,

- пожилой возраст,

- тяжелая анемия,

- тиреотоксикоз,

- гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии),

- выраженная почечная недостаточность,

- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Побочные действия препарата Пектрол

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нитратная головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД, в редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения), в редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Способ применения и дозы препарата Пектрол

Внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды. Обычная начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки или до 80 мг (по 40 мг 2 раза в сутки).

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где подбирается соответствующая поддерживающая доза с учетом клинического эффекта и побочного действия.

По обоим показаниям пациентам следует принимать 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (первую таблетку утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ч.

Передозировка препаратом Пектрол

Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии - внутрь или в/в аскорбиновая кислота (1 г в/в), 1% раствор метиленового синего (1-2 мг/кг). Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (мезатон), эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Взаимодействия препарата Пектрол с другими препаратами

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства - уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Особые указания при приеме препарата Пектрол

Пектрол не предназначен для купирования приступа стенокардии.

Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией ( 100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.

Условия хранения препарата Пектрол

Список Б.: При температуре не выше 25 C.

Срок годности препарата Пектрол

36 мес.