ПК-Мерц тб п/о плен 100мг N 30 /Код fz-2383388

Код АТХ

N04BB01 (Amantadine)

Действующее вещество

амантадина сульфат (amantadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

	1 таб.
амантадина сульфат	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

	1 мл	1 фл.
амантадина сульфат	400 мкг	200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препараты, угнетающие глутаматергическую передачу в ЦНС

Фармако-терапевтическая группа

Противопаркинсонический препарат - блокатор глутаматных NMDA-рецепторов

Показания

Для приема внутрь

- болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия),

- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами,

- невралгия при опоясывающем герпесе.

Для в/в введения

- болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация),

- нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде,

- невралгия при опоясывающем герпесе.

Режим дозировки

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации	Доза	Интервал
80-60 мл/мин	100 мг	12 ч
60-50 мл/мин	200 мг и 100 мг попеременно	через день
50-30 мл/мин	100 мг	24 ч
30-20 мл/мин	200 мг	2 раза в неделю
20-10 мл/мин	100 мг	3 раза в неделю
10 мл/мин	200 мг и 100 мг	еженедельно и через неделю

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10), нечасто (>1/1000, 1/100), редко (>1/10 000, 1/1000), очень редко ( 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница, очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, очень редко - полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA),

- кардиомиопатия,

- миокардит,

- AV-блокада II и III степени,

- брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин),

- удлинение интервала QТ более 420 мс,

- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков),

- гипокалиемия,

- гипомагниемия,

- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT,

- почечная недостаточность тяжелой степени (КК 10 мл/мин),

- детский возраст,

- только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы,

- фенилкетонурия,

- беременность,

- период грудного вскармливания,

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

- антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол),

- антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид),

- трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин),

- антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин),

- макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин),

- ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин),

- противогрибковые препараты группы азолов,

- другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 5 лет.

Болезни

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы, Болезнь Паркинсона, Вторичный паркинсонизм Данные предоставлены VIDAL