Прегабалин-СЗ капс 300мг N 56 /Код fz-2379092

Препарат отпускается строго по рецепту. Рецепт остается в аптеке.

Действующее вещество.

Прегабалин

Лекарственная форма.

Капсулы.

Состав.

Одна капсула содержит:

Дозировка 25 мг:

активное вещество: прегабалин - 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 64,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 4:

Корпус: титана диоксид - 3,12%, краситель хинолиновый желтый - 1,29% краситель красный очаровательный АС - 0,0033%, желатин - до 100%.

Крышечка: титана диоксид - 2,1118%, желатин - до 100%.

Дозировка 75 мг:

активное вещество: прегабалин - 75 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 21,5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 2,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 4:

Корпус: титана диоксид - 1,95%, краситель хинолиновый желтый - 0,42%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,09%, краситель синий блестящий FCF - 0,009%, желатин - до 100%.

Крышечка: титана диоксид - 2,1118%, желатин - до 100%.

Дозировка 150 мг:

активное вещество: прегабалин - 150 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг

Твердые желатиновые капсулы № 2:

Корпус: титана диоксид - 1,4625%, краситель красный очаровательный АС - 0,6%, краситель хинолиновый желтый - 0,03%, желатин - до 100%.

Крышечка: титана диоксид - 2,2425%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0285%, желатин - до 100%.

Дозировка 300 мг:

активное вещество: прегабалин - 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 86,0 мг,* крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 0:

Корпус: титана диоксид - 1,95%, краситель хинолиновый желтый - 0,42%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,09%, краситель синий блестящий FCF - 0,009%, желатин - до 100%.

Крышечка: титана диоксид -2,1118%, желатин - до 100%.

Описание.

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство

Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% пациентов группы прегабалина и 18% пациентов группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, побочные реакции со стороны органа зрения (такие как затуманивание зрения, снижение остроты зрения, изменения полей зрения) отмечались чаще (за исключением изменений глазного дна), чем у пациентов, получавших плацебо.

Показания.

• Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых.

• Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

• Генерализованное тревожное расстройство

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

• Фибромиалгия

Лечение фибромиалгии у взрослых.