Просульпин тб 50 мг N 30 /Код fz-2369784

Код АТХ

N05AL01 (Sulpiride)

Действующее вещество

сульпирид (sulpiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

	1 таб.
сульпирид	200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, лактоза гранулированная, карбоксиметиламилопектин натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон 90.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

	1 таб.
сульпирид	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, лактоза гранулированная, карбоксиметиламилопектин натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон 90.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Бензамиды

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Показания

- психосоматические заболевания, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит и синдром раздраженной толстой кишки,

- дисфорические расстройства,

- депрессии различной этиологии, в т.ч. реактивные (нозогенные),

- неврозы,

- острые и хронические психотические расстройства различной этиологии (в т.ч. шизофрения),

- мигрень,

- головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит),

- у детей - психозы, нарушения поведенческих реакций.

Режим дозировки

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Психосоматические расстройства, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки: 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема, в течение 4-6 недель.

Неврозы: 100-400 мг/сут в 2-3 приема.

Депрессии: от 150-300 мг/сут, разделенные на несколько приемов, максимальная доза - 600 мг/сут.

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения): в зависимости от клинической картины заболевания назначают 300-600 мг/сут, разделенные на несколько приемов, максимальная доза - 1200 мг/сут. При негативной симптоматике - 200-600 мг/сут, при продуктивной - 800-1200 мг/сут, при двигательной заторможенности - 100-300 мг/сут.

Головокружение, мигрень: 150-300 мг/сут, в тяжелых состояниях суточную дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения головокружения должна быть не менее 14 дней.

При нарушении функции почек рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза сульпирида по сравнению со стандартной (%)	Увеличение интервала между приемами сульпирида
30-60 мл/мин	70	1.5 раза
10-30 мл/мин	50	2 раза
менее 10 мл/мин	34	3 раза

Для лиц пожилого возраста: начальная доза - 1/4 - 1/2 дозы для взрослых.

Детям среднесуточную дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головная боль, редко - тремор, акатизия, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тревога, раздражительность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запоры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД, тахикардия, редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гииотензия, головокружение.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансамииаз и щелочной фосфотазы.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, возможны нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Прочие: нарушения остроты зрения.

Противопоказания к применению

- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками,

- гипертоническая болезнь 2-3 стадии,

- феохромоцитома,

- психомоторное возбуждение,

- повышенная чувствительность к сульпириду.

С осторожностью - беременность, период лактации, период новорожденности престарелый возраст, сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, паркинсонизм, эпилепсия.

Особые указания

С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов часто имеет повышенную чувствительность к препарату.

Следует также соблюдать осторожность при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом.

У больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

Гипертермия, развившаяся на фоне терапии сульпиридом, может быть ранним признаком злокачественного нейролептического синдрома. При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также - от приема алкоголя.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения, в отдельных случаях - кома.

Лечение: симптоматическая терапия, холиноблокаторы центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные, антигистаминные препараты, барбитураты, транквилизаторы, противокашлевые препараты центрального действия), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.

Комбинация сульпирида с алкоголем также может усилить седативное действие этанола. Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма препаратов и снижения эффективности сульпирида.

При одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств усиливается гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре 15 -25 С, в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Болезни

Шизофрения, Шизотипическое расстройство, Хронические бредовые расстройства, Острые и преходящие психические расстройства, Шизоаффективные расстройства, Неорганический психоз неуточненный, Биполярное аффективное расстройство, Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство, Смешанное тревожное и депрессивное расстройство, Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, Неврастения, Мигрень, Синдром вертебробазилярной артериальной системы, Нарушения вестибулярной функции, Болезнь Меньера, Вестибулярный нейронит, Язва желудка, Язва двенадцатиперстной кишки, Пептическая язва, Язвенный колит, Синдром раздраженного кишечника Данные предоставлены VIDAL