Реддистатин тб п/о плен 40мг N 30 /Код fz-2130640

Действующее вещество.

Розувастатин

Лекарственная форма.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:

Действующее вещество: розувастатин кальция 5,20 мг (в пересчете на розувастатин 5 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 38,54 мг, лактозы моногидрат 94,26 мг, кросповидон 7,50 мг, меглумин 3,00 мг, магния стеарат 1,50 мг,

пленочная оболочка: опадрай II желтый 32К520046 (гипромеллоза 15 сР 40,0%, лактозы моногидрат 28,0%, титана диоксид (Е171) 20,75%, триацетин 8,0%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 2,75 %, краситель красный очаровательный (Е129) 0,45 %, краситель индигокармин (Е132) 0,05%) 5,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:

Действующее вещество: розувастатин кальция 10,40 мг (в пересчете на розувастатин 10 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 38,54 мг, лактозы моногидрат 89,06 мг, кросповидон 7,50 мг, меглумин 3,00 мг, магния стеарат 1,50 мг,

пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат 40,0%, гипромеллоза 15 сР 28,0%, титана диоксид (Е171) 22,22%, триацетин 8,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,8%, краситель индигокармин (Е132) 0,08%) 5,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:

Действующее вещество: розувастатин кальция 20,80 мг (в пересчете на розувастатин 20 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 77,08 мг, лактозы моногидрат 178,12 мг, кросповидон 15,00 мг, меглумин 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг,

пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат 40,0%, гипромеллоза 15 сР 28,0%, титана диоксид (Е171) 22,22%, триацетин 8,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,8%, краситель индигокармин (Е132) 0,08%) 10,50 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит:

Действующее вещество: розувастатин кальция 41,60 мг (в пересчете на розувастатин 40 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 77,08 мг, лактозы моногидрат 157,32 мг, кросповидон 15,00 мг, меглумин 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг,

пленочная оболочка: опадрай II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат 40,0%, гипромеллоза 15 сР 28,0%, титана диоксид (Е171) 22,22%, триацетин 8,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,8%, краситель индигокармин (Е132) 0,08%) 10,50 мг

Описание.

Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Фармакодинамика:

Механизм действия

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, ферменты, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Фармакодинамика

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-I), см. таблицу 1, снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимального возможного эффекта.

Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Показания.

- Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип Нb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

- Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

- Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.

- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего развития ИБС).