Ремерон тб п/о 30мг N 30 /Код fz-2325571

Действующее вещество.

Миртазапин

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Красно-коричневые, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленным кодом TZ над 5 с двух сторон вдоль риски с одной стороны таблетки и ORGANON с противоположной стороны таблетки.

Снаружи тонкая красно-коричневая оболочка. Ядро таблетки белого цвета с гомогенной прессованной структурой.

Состав.

Таблетки 30 мг

Активное вещество: миртазапин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 30,0 мг, гипролоза 6,0 мг, магния стеарат 1,5-3,75 мг, кремния диоксид коллоидный 4,5 мг, лактозы моногидрат до 300 мг.

Оболочка: Опадрай 04F23084 оранжевый (гипромеллоза 3,58 мг, макрогол 8000 0,72 мг, титана диоксид 1,42 мг, краситель железа оксид желтый 0,30 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг).

Описание.

Препарат Ремерон (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакодинамика

Миртазапин является антагонистом пресинаптических a2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер, блокируя a2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер, блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам.

Миртазапин обычно хорошо переносится, практически не обладает м холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел Побочное действие).

Дети

Были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у детей в возрасте от 7 до 18 лет с глубоким депрессивным расстройством (n=259), в течение первых 4 недель получавших миртазапин по гибкой схеме дозирования (15-45 мг) и в течение последующих 4 недель получавших фиксированные дозы (15, 30 или 45 мг) миртазапина. Данные исследований не продемонстрировали значительных различий между миртазапином и плацебо. В ходе исследований у 48,8% пациентов, получавших Ремерон, наблюдалось значительное (более 7%) увеличение массы тела по сравнению с группой плацебо (5,7%). Также часто наблюдались крапивница (11,8% у пациентов, получавших Ремерон, и 6,8% у пациентов, получавших плацебо) и гипертриглицеридемия (2,9% у пациентов, получавших Ремерон, и 0% у пациентов, получавших плацебо).

Показания:

Депрессия.