Рокальтрол капс 0,25 мкг N 30 /Код fz-2199913

Действующее вещество.

Кальцитриол

Лекарственная форма.

капсулы

Состав.

Одна капсула содержит: кальцитриол - 0.25 мкг или 0.5 мкг,

вспомогательные вещества: бутилгид- роксианизол - 16.0 мкг, бутилгидрокситолуол - 16.0 мкг, триглицериды среднецепочечные до 160.0 мг,

оболочка капсул: желатин - 71.08 мг, глицерол (глицерин) 85% - 16.83 мг, Карион 83 (содержит 2-4% маннитола, 27-35% сорбитола, 61-71% гидрогенизированного гидролизованного крахмала) -11.56 мг, титана диоксид (Е171)-0.33 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.06 мг.

Описание.

Кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.

У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол) нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.

У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.

У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.

Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.

Показания.

Подтвержденный постменопаузальный остеопороз.

Почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно у находящихся на гемодиализе.

Вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ).

Послеоперационный гипопаратиреоз.

Идиопатический гипопаратиреоз.

Псевдогипопаратиреоз.

Витамин-D-зависимый рахит.

Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).