Спазмалгон амп 2мл N 10 /Код fz-2443174

Код АТХ

N02BB52 (Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Действующее вещество

метамизол натрия (metamizole sodium), питофенона гидрохлорид (pitofenone), фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	1 г
фенпивериния бромид	20 мкг	40 мкг
питофенона гидрохлорид	2 мг	4 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	2.5 г
фенпивериния бромид	20 мкг	100 мкг
питофенона гидрохлорид	2 мг	10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетики

Фармако-терапевтическая группа

Спазмоанальгетик

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря,

- желчная колика,

- кишечная колика,

- дискинезия желчевыводящих путей,

- постхолецистэктомический синдром,

- хронический колит,

- альгодисменорея,

- заболевания органов малого таза.

Режим дозировки

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: снижение АД.

Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.

Противопоказания к применению

- угнетение костномозгового кроветворения,

- выраженная печеночная недостаточность,

- выраженная почечная недостаточность,

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- тахиаритмия,

- тяжелая стенокардия,

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,

- закрытоугольная глаукома,

- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями,

- кишечная непроходимость,

- мегаколон,

- коллапс,

- беременность (особенно I и III триместр),

- период лактации (грудное вскармливание),

- детский возраст до 15 лет,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, 'аспириновой триаде' (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.

Особые указания

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.

При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.

При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).

При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.

При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

Фармацевтическое взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25 C. Срок годности - 5 лет.

Болезни

Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика), Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия), Постхолецистэктомический синдром, Почечная колика неуточненная, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Другие и неуточненные боли в области живота (колика), Острая боль, Другая постоянная боль (хроническая), Боль в суставе, Ишиас, Люмбаго с ишиасом, Миалгия, Невралгия и неврит неуточненные, Головная боль Данные предоставлены VIDAL